VPC

VPC

Všeobecné podmienky pre certifikáciu (VPC)

Platné od 17.05.2020

Tieto pravidlá a podmienky sú platné pre certifikačné služby URS oblasti certifikácie systémov a produktov, ktoré spĺňajú medzinárodne uznávané podmienky akreditačných orgánov DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle), UKAS (United Kingdom Accreditation Service) a CAI (Český inštitút pre akreditáciu).

 

ČASŤ A - VYMEDZENIE POJMOV

A1 Pre použitie týchto VPC znamenajú URS spoločnosti United Registrar of Systems Ltd (Scheme Office) ďalej len URS, ktorá je zodpovedná za dodržiavanie akreditačných podmienok pod akreditačným orgánom UKAS, United Registrar of Systems GmbH (Scheme Office) ďalej len URS, ktorá je zodpovedná za dodržiavanie akreditačných podmienok pod akreditačným orgánom DAkkS, United Registrar of Systems Slovak s.r.o. (Scheme Office) ďalej len URS, ktorá je zodpovedná za dodržiavanie akreditačných podmienok pod akreditačným orgánom CAI a prípadne príslušné URS RR regionálnych reprezentantov, ktorí organizujú audity v konkrétnych regiónoch (štátoch).

A2 Zákazník - jedná sa o existujúceho zákazníka URS, ktorý už využíva certifikačných služieb URS alebo zákazníka, ktorý s URS alebo prostredníctvom URS RR uzavrel zmluvu o poskytovaní certifikačných služieb a bude u neho vykonaný prvý audit.

A3 Certifikačný proces (certifikácia) - vedie k overeniu zákazníkovho vytvoreného štandardu a vydanie certifikátu, zvyčajne v trojročnom cykle.

A4 Certifikát - osvedčenie o zhode.

A5 Audítor - osoba, ktorá vykonáva certifikačný audit tým, že navštívi zákazníka a vytvorí správu o audite.

A6 Štandard - vyžadovaný štandard stanovený zákazníkom v jeho spoločnosti.

A7 Správa o audite - jedná sa o správu, ktorá je vyhotovená audítorom a obsahuje výsledky návštevy.

A8 Akreditačný orgán - je subjekt, ktorý poskytol URS povolenie na vykonávanie certifikácie na základe akreditačných podmienok pre jednotlivé normy, na ktoré URS poskytuje akreditovanú certifikáciu.

A9 Akreditácia - jedná sa o overenie, že certifikačný orgán vykonal certifikáciu a vydá certifikát v súlade s platnou akreditáciou URS a daného štandardu akreditačným orgánom.

A10 Počiatočný audit - jedná sa o vstupnú fázu certifikačného procesu, ktorej začína trojročný certifikačný proces.

A11 Dozorný audit (monitorovací audit) - každoročne opakovaná návšteva, keď audítor vykonáva kontrolu stanoveného štandardu.

A12 Re-certifikačný audit - následný cyklus, zvyčajne trojročný, ktorý nasleduje po predchádzajúcom cykle, obvykle tiež trojročnom.

A13 Špeciálne návšteva - môže byť uskutočnená v prípade nesplnenia všetkých požiadaviek podľa hodnotenia audítora.

A14 URS RR - Regionálny zástupca je na základe plnej moci sprostredkovateľom komunikácie medzi United Registrar of Systems GmbH, ktorý pôsobí ako Scheme Office pre akreditácie DakkS, United Registrar of Systems Ltd, ktorý pôsobí ako Scheme Office pre akreditácie UKAS a United Registrar of Systems Slovak s.r.o. Scheme Office pre akreditácie CAI a zákazníkom. Regionálny zástupca pomáha pri organizácii certifikačného auditu. Regionálny zástupca účtuje poplatky za URS spojené s certifikačným auditom a registráciou.

A15 URS Scheme Office je zodpovedná za certifikáciu zákazníka, certifikačný audit a rozhodnutie o certifikácii, za podmienok udelenej akreditácie. URS Scheme Office prevádzkovú, finančnú a právnu zodpovednosť a zodpovednosť za certifikačné činnosti vykonávané v certifikovanej organizácii pod príslušnou akreditáciou.

A16 Význam URS v týchto VPC znamená, že URS Scheme Office môže so zákazníkom komunikovať prostredníctvom URS RR v lokálnom jazyku. Rovnako tak zákazník môže infotmovat URS RR alebo URS Scheme Office.

ČASŤ B - CERTIFIKAČNÝ PROCES

B1. Priebeh procesu

B1.1 Ak je uzatvorená zmluva na vykonanie certifikačného procesu a priebeh procesu neustanovuje inak, proces certifikácie sa delí na: prvý certifikačný audit, počas ktorého je certifikát prvýkrát priznaný, alebo re-certifikačný audit, počas ktorého je certifikát priznávaný druhýkrát, a systematické dozorné audity, ktoré sa vykonávajú vo fázach medzi prvou certifikáciou a re-certifikáciou alebo medzi re-certifikáciou a ďalšou re-certifikáciou.

B1.2 Po prvom certifikačnom audite, vydaním certifikátu a počas jeho platnosti je zákazník na základe podmienok v zmluve s URS a akreditačných podmienok povinný v zodpovedajúcom čase začať dozorný audit, ktorý vykoná URS.

B1.3 Vykonávanie následných dozorných auditov v stanovených časoch, sú podmienkou pre udržanie platnosti certifikátu.

B1.4 Na konci trojročného certifikačného procesu s cieľom predĺženia platnosti certifikátu prebieha re-certifikačný audit. Vykonanie re-certifikačného auditu sa musí uskutočniť pred uplynutím platnosti certifikátu.

B1.5 Pokiaľ budú počas auditu zistené závažné nezhody, môže URS nariadiť vykonanie dodatočného auditu. Dodatočné audity musí prebehnúť v termíne, ktorý stanovuje audítor URS, prípadne kancelária URS.

B1.6 Na základe plnenia akreditačných podmienok certifikačnej spoločnosti URS, môžu byť vyžiadané oprávnenými osobami zo strany URS prípadne subjektov, ktoré URS akreditujú, aby boli vykonané u zákazníka pozorovacie audity alebo špeciálne audity. Zákazník sa zaväzuje umožniť vykonanie takýchto typov auditov.

B1.7 V prípade významných organizačných zmien alebo požadovaného rozšírenia predmetu certifikácie je zákazník povinný aktualizovať svoju dokumentáciu a informovať URS o všetkých zásadných zmenách v organizácii, ktoré by mali zásadný vplyv na rozsah certifikácie.

B1.8 V prípade, že zákazník požiada URS o rozšírenie rozsahu certifikovaných činností, URS môže v takomto prípade vykonať špeciálny audit alebo rozšíriť rozsah certifikovaných činností v rámci dozorného či re-certifikačného auditu.

B1.9 V súlade s akreditačnými podmienkami bude URS zákazníka kontaktovať v dostatočnom predstihu pred plánovaným auditom za účelom zistenia aktuálnych informácií a údajov za účelom plnenia zmluvy o výkone certifikačnej služby.

B1.10 Ak audítori, pozorovatelia alebo hodnotitelia navštívia zákazníka za účelom plnenia svojich povinností, musí zákazník zabezpečiť zodpovedajúce osobné ochranné prostriedky (OOP) a poskytnúť pred začatím prác primerané školenie a pokyny. Zákazník je ďalej povinný zabezpečiť, aby audítor, inšpektor alebo hodnotiteľ nemanipulovali so zariadením bez zreteľného dohľadu a pokynov zákazníka.

B2 Termíny a časy

B2.1 Zákazník môže uviesť navrhované termíny prevedenia auditov. URS ich preverí so zohľadnením vlastných výkonných kapacít a uplatňovaného spôsobu realizácie auditov. Termíny, ktoré uvedie obstarávateľ, nemajú záväzný charakter a URS ich nemusí dodržať. URS a zákazník v zodpovedajúcej dobe pred plánovaným auditom si dohodnú záväzné termíny jeho prevedenia.

B2.2 Audity sa zásadne uskutočňujú v stanovených záväzných termínoch a časoch. Ak obstarávateľ nebude spolupracovať pri dohováraní termínu auditu a v dôsledku toho nebude môcť audit prebehnúť alebo nebude môcť byť vykonaný včas, URS bude oprávnené odstúpiť od zmluvy. Takéto odstúpenie nemá žiadny vplyv na ďalšie nároky z titulu požadovania odškodnenia alebo iných požiadaviek / záväzkov. V prípade, že zákazník už má platný certifikát je URS navyše oprávnené prerušiť jeho platnosť alebo odobrať certifikát alebo známku URS.

B2.3 Pokiaľ zákazník zruší plánovaný audit alebo URS zruší plánovaný audit 3 pracovné dni pred plánovaným termínom, a toto zrušenie vznikne z dôvodov na strane zákazníka, potom je zákazník povinný kompenzovať náklady vzniknuté na strane URS, a to vo výške 33% dohodnutej ceny za príslušný audit.

B2.4 Pokiaľ zákazník preruší už začatý audit alebo URS zruší začatý audit a takéto zrušenie vznikne z dôvodov na strane zákazníka, potom je zákazník povinný kompenzovať náklady vzniknuté na strane URS, a to v plnej výške dojednanej ceny za príslušný audit.

B2.5 Ak sa v mieste, kde má URS vykonávať plánovaný audit vyskytnú vážne komplikácie spôsobené vyššou mocou (nepokoje, vojenské alebo teroristické akcie) URS bude po dobu ich výskytu a v rozsahu ich následkov zbavené povinnosti poskytovať plnenia vykonávania auditu, aj keby z toho dôvodu malo dôjsť k omeškaniu. Zmluvné strany sú povinné informovať sa navzájom o týchto komplikáciách a prispôsobiť svoje záväzky zmeneným podmienkam.

B2.6 Jeden z oznámených dozorných auditov pre štandard GMP + FSA bude počas certifikačného cyklu nahradený neohláseným auditom. Každých 12 mesiacov môže klient určiť 15 dní v danom roku, počas ktorých nemožno vykonať neohlásený dozorný audit. Ak nie je uvedené vopred, nemožno neohlásený dozorný audit odmietnuť. Pre vykonanie nečakaného dozorného auditu sa používajú nasledujúce lehoty oznámenia: dva pracovné dni.

B3 Vymenovanie audítorov

B3.1 URS má právo vybrať a vymenovať audítora prípadne experta, ktorý je vhodný pre daný odbor činnosti zákazníka. URS si však vyhradzuje právo zmeniť audítora / audítorov - experta / expertov tak, aby bola zaistená nezávislosť a objektivita, alebo v dôsledku nepredvídaných okolností nemôže zabezpečiť, aby bol určený audítor k dispozícii.

B3.2 Pre prípad, kedy nie je možné zaistiť audítora v lokálnom jazyku pre audit u zákazníka, URS má právo zabezpečiť tlmočníka, ktorý bude prítomný počas auditu u zákazníka. Prítomnosť tlmočníka môže navýšiť rozsah auditu. S týmito skutočnosťami musí byť zákazník oboznámený pred začatím auditu u zákazníka. V prípade použitia tlmočníka na audite u zákazníka budú zákazníkovi účtované náklady na tlmočníka.

B3.3 Zákazník je oprávnený nesúhlasiť s vykonaním auditu audítorom, ktorý bol menovaný URS iba v prípade, keď spolupráca s audítorom neprebieha riadne alebo ak sa audítor podstatným spôsobom nekvalifikuje na poskytnutie služby. Zákazník je povinný neodkladne informovať URS o odmietnutí vykonania auditu audítorom určeným URS spolu so zdôvodnením odmietnutia. V tom prípade je URS povinné zabezpečiť iného audítora, ktorý má zodpovedajúcu kvalifikáciu.

B4 Rozhodnutie o certifikácii

B4.1 Po vykonaní certifikačného auditu, re-certifikačného auditu alebo dohľadového auditu vydá URS rozhodnutie vo veci priznania certifikátu, predĺženie certifikátu, udržanie certifikátu alebo rozšírenie rozsahu certifikátu (podľa situácie). URS rozhodne nestranne na základe odporúčaní audítora a preskúmania správy z auditu.

B4.2 O priebehu procesu certifikácie vypracuje z každého vykonaného auditu URS Správu z auditu, ktorú odovzdá zákazníkovi. Správu z auditu v elektronickej podobe zašle URS zákazníkovi na jeho kontaktný email.

B4.3 V prípade kladného rozhodnutia URS, bude zákazníkovi vystavený certifikát a umožnené použitie certifikačných značiek a certifikačných log.

B4.4 V prípade, že zákazník vzhľadom na nesplnenie všetkých požiadaviek podľa hodnotenia URS, nesplní podmienky na získanie certifikátu, (rozhodnutie o certifikácii bude záporné) tzn., dôjde k odmietnutiu vydania certifikátu alebo bude vydaný certifikát odobraný či prerušený, URS bude o tejto skutočnosti zákazníka informovať. Priznanie certifikátu môže byť podmienené dodatočnými požiadavkami. Od zákazníka možno požadovať napríklad odstránenie nedostatkov. Nedostatky alebo možnosti k zlepšeniu zistené počas auditu budú so zadávateľom prebrané počas návštevy na záver auditu. V prípade zistenia nedostatkov je zákazník povinný vykonať analýzu príčin ich vzniku a prijať všetky potrebné nápravné opatrenia, ktorých cieľom bude odstránenie týchto nedostatkov. Podmienkou získania (a tiež udržania) certifikátu je, že zákazník účinne odstráni všetky nedostatky v termíne stanovenom audítorom a audítor tieto opatrenia zhodnotí kladne. Dodatočná požiadavka sa môže vzťahovať aj na špeciálnu návštevu.

B4.5 Zodpovednosť URS je vylúčená za zákazníkom zavedených nápravných opatrení zistených pri auditoch. Rozhodnutia, ktoré zákazník urobí k náprave zistení, sú výlučne v kompetencii zákazníka.

B4.6 Pokiaľ nie je písomne ​​odsúhlasené inak, prebieha audit v lokálnom jazyku a zákazník dostane správu z auditu v lokálnom jazyku. Správy z auditu GMP + zákazník obdrží lokálnym a anglickom jazyku.

B4.7 Zákazník umožní akreditačnému orgánu alebo vlastníkovi GMP + INTERNATIONAL štandardu zúčastniť sa auditu a / alebo paralelného auditu.

B5 Porušenie certifikačného procesu

B5.1 Za podstatné porušenie VPC a porušenie zmluvy sa považuje, keď zákazník odmieta spolupracovať a znemožňuje tak plnenia zmluvy a tento stav sa udržiava napriek výzvam k spolupráci a určenie príslušnej lehoty (nesplnenia požiadaviek na odstránenie nezhôd, dodržanie plánovaných auditov, špeciálnych návštev); zákazník sa pokúša sfalšovať výsledky zákazky; voči zákazníkovi sa začalo konkurzné konanie; zákazník neuhradil včas vymáhateľné pohľadávky URS a napriek výzve naďalej zostával v omeškaní.

B5.2 V prípade odstúpenia od zmluvy pred ukončením termínu jej platnosti, alebo ak zmluvu ukončí URS bez dodržania výpovednej lehoty z dôvodov uvedených vyššie v bode B5, má URS právo požadovať od zákazníka úhradu zmluvnej pokuty v peňažnej čiastke, ktorá zodpovedá svojou výškou 33% ceny odmeny, ktorú má dostať za najbližšie plnenie uvedené v zmluve do doby vystaveného certifikátu, a to aj vtedy, keď ešte nedošlo k poskytnutiu žiadnej služby ani jej časti.

ČASŤ C - POUŽÍVANIE CERTIFIKÁTOV A CERTIFIKAČNÉ ZNAČKY A LOGA URS

C1 V prípade, že zákazník dostane od URS certifikát a certifikačnú značku / logo URS získa zároveň právo tieto predmety užívať v súlade s nižšie uvedenými ustanoveniami.

C2 URS zostáva majiteľom predmetu užívania a ochranných práv na obchodné známky a autorských práv k predmetu užívania. Priznaním alebo odovzdaním predmetu užívania URS nepriznáva zákazníkovi výhradné právo na jeho užívanie v nižšie uvedenej oblasti / rozsahu.

C3 Predmet používania nemôže byť užívaný spôsobom, ktorý by mohol poškodiť povesť URS alebo ktorý by mohol byť mylne vyložený. Zadávateľ sa zaväzuje využívať predmet užívania výhradne v súlade s platnými zákonmi, predovšetkým v súlade so zákonom o potieranie nekalej konkurencie. Predmet užívania môže užívať v takej podobe, v akej bol priznaný a odovzdaný. Úpravy vzoru, farby alebo textu sú neprípustné. Zadávateľ nie je oprávnený používať predmet užívania čiastočne, tzn., že predmet užívania môže byť používaný výhradne vcelku.

C4 Pokiaľ bude predmet užívania odovzdaný obstarávateľmi taktiež elektronicky, zadávateľ je oprávnený meniť veľkosť predmetu užívania. V prípade realizácie zmien veľkosti musí byť text uvedený na predmete užívania úplne čitateľný a veľkostný pomer medzi textom a logom URS nesmie byť narušený.

C5 Zákazník je povinný zachovať vzťah medzi predmetom užívania a predmetom certifikácie a predstavovať predmet užívania výlučne spôsobom, ktorý bude priemerným spotrebiteľom umožňovať vnímať ho v kontexte označenia, ktoré potvrdzuje kontrolu, hodnotenie a / alebo certifikáciu činnosti, procesov, systémov alebo kvalifikácie. Predmet užívania môže byť využívaný výhradne v súvislosti s činnosťami, procesmi, systémami alebo kvalifikáciou, ktorým bol priznaný, a výhradne za účelom doloženia, že tieto činnosti, procesy, systémy alebo kvalifikácia zodpovedajú smerniciam, na základe ktorých boli skontrolované, hodnotené a / alebo certifikované .

C6 Predmet užívania môže byť používaný výhradne počas doby platnosti, ktorá je na ňom uvedená, a do tej doby, kým certifikát nebude prerušený alebo odobratý. Ak doba platnosti certifikát uplynie, než bude uskutočnená re-certifikácia, certifikát a známka URS nemôžu byť do chvíle priznania nového certifikátu používané.

C7 URS je oprávnené kedykoľvek obmedziť, prerušiť alebo odobrať certifikát v nižšie uvedených prípadoch.

C7.1 bude ukončená zmluva o certifikáciu uzavretá medzi URS a zákazníkom;

C7.2 požadovaný dozorný audit alebo iný audit URS sa neuskutoční v stanovenom termíne alebo neprebehne celý;

C7.3 nebudú splnené požiadavky, ktoré URS stanovilo pri dozorovom audite;

C7.4 ak je výsledok auditu záporný a zistené nedostatky neboli odstránené v lehote, ktorú URS stanovuje;

C7.5 predmet užívania nebude používaný v súlade s týmito podmienkami užívania;

C7.6 zadávateľ neplní povinnosti, ktoré mu boli uložené v súvislosti s certifikáciou, predovšetkým povinnosť informovať o zmenách, alebo neplní povinnosti vyplývajúce zo zmluvy uzatvorenej s URS, vrátane povinností týkajúcich sa platieb;

C7.7 nie sú splnené podmienky priznania certifikátu, predovšetkým v prípade uvedenia neúplných alebo nepravdivých údajov pri certifikačnom procese;

C7.8 zákazník vypovie zmluvu alebo požiada o prerušenie platnosti certifikátu;

C7.9 vzniknú iné dôvody, ktoré budú oprávňovať odobratie certifikátu na základe týchto VPC alebo zmluvy;

C8 V prípade odobratia certifikátu alebo uplynutí doby platnosti, je zákazník povinný ukončiť užívanie predmetu akýmkoľvek spôsobom, predovšetkým upustiť od všetkých reklamných činností (firemných dokumentov, webových stránok, sociálnych sietí, prospektov, katalógov, dopravných prostriedkov a iných), ktoré sa odvolávajú na predmet užívanie alebo službu poskytovanú z tohto titulu zo strany URS. Zadávateľ je naviac povinný vrátiť predmety užívanie spojené s procesom certifikácie, ktorých vydanie si vyžiada URS. Zákazník je povinný na požiadanie URS Czech vrátiť späť vystavené certifikáty URS v origináli aj všetky duplikáty.

C9 URS nezodpovedá za škody vzniknuté na strane zadávateľa kvôli opodstatněnému odobratie certifikátu.

C10 URS nenesie zodpovednosť za nepovolené využitie predmetu užívania.

C11 V prípade že sa na certifikátu, certifikačnej značke alebo dokumente nachádza logo URS, je zákazník oprávnený použiť v súlade s týmito VPC.

C12 Zákazník certifikovaný na štandard GMPplus je oprávnený používať GMPplus logo orgánu GMP + INTERNATIONAL. Zákazník certifikovaný v súlade s GMPplus je povinný dodržiavať podmienky stanovené orgánom GMP + INTERNATIONAL.

C13 Zákazník bude počas vstupného auditu a udelenie certifikátu podrobne oboznámený s pravidlami a možnosťami správneho používania certifikačného loga.

C14 V prípade odobratie certifikátu je URS zároveň oprávnená vypovedať zmluvu. Toto nemá žiadny vplyv na ďalšie nároky z titulu požadovanie odškodnenia alebo iných nárokov.

ČASŤ D - PRERUŠENIE, ODOBRATIE, ROZŠÍRENIE ALEBO OBMEDZENIE ROZSAHU CERTIFIKÁCIE

D1 Pozastavenie certifikátu: K pozastaveniu platnosti certifikátu môže dôjsť tak na základe podnetu od zákazníka, tak na základe interných procesov URS. URS Scheme Office pozastavuje platnosť certifikátu v prípade že: - dozorný audit nemôže byť vykonaný v riadnom termíne stanovenom v zmluve z dôvodov, ktoré vzišli zo strany zákazníka, a zároveň klient písomne ​​požiada o odklad vykonania dozorného auditu a URS Scheme Office po zvážení dôvodov rozhodne kladne . Pozastavenie platnosti certifikátu trvá do doby riadneho vykonania dozorného auditu, ktorého termín je pevne stanovený, najviac však 6 mesiacov od pôvodne stanoveného termínu, pričom za pôvodne stanovený termín je považované dátum vystavenia certifikátu, - pri dozorovom audite sa preukáže, že niektoré predpoklady pre certifikáciu systémov managementu už nie sú zákazníkom uplatňované, a súčasne certifikačný orgán môže oprávnene predpokladať odstránenie odchýlok v stanovenej lehote, najviac však 3 mesiace od vykonania dozorného auditu. Pre oba prípady platí, že ak nebude dodržaný stanovený termín pozastavenie certifikátu z dôvodov, ktoré vzišli zo strany zákazníka, URS Scheme Office rozhodne o ukončení platnosti certifikátu a tento bude odobratý. O ukončení platnosti a odňatie certifikátu je zákazník písomne ​​informovaný.

D2 Rozšírenie a obmedzenie certifikátu: K rozšíreniu či obmedzeniu rozsahu certifikátu dochádza na základe žiadosti zákazníka, či na základe zistení URS pri dozorovom / recertifikačnom audite. Zákazník má za povinnosť informovať URS o významnej zmene v spoločnosti, ktorá by mohla viesť k obmedzeniu či rozšírenie rozsahu certifikácie.

V prípade oznámení zákazníkom si URS Scheme Office vyžiada na preštudovanie dokumentácie spoločnosti a písomne ​​rozhodne o ďalšom postupe, viď nasledujúce body:

- V prípade, že sa jedná o drobné zmeny v procesoch či dokumentácii spoločnosti bez vplyvu na odbory produkcie, bude prípadné rozšírenie / obmedzenie rozsahu certifikácie konzultované so zákazníkom v rámci dozorného / recertifikačného auditu.
- V prípade, že sa jedná o formálne zmeny právnych aspektov spoločnosti (zmena právnej formy, vlastníkov a pod.), je zanesenie zmien do dokumentácie spoločnosti skontrolované v rámci dozorného / recertifikačného auditu a následne je vystavený nový certifikát. Termín platnosti je zhodný s pôvodným certifikátom.
- V prípade, kedy došlo k zásadným zmenám, ktoré sa zásadne týkajú produkčných procesov alebo procesov systému manažmentu, je nutné vykonať špeciálnu návštevu, ktorá preverí zanesenie týchto zmien do procesnej dokumentácie spoločnosti. Pokiaľ k zisteniu o možnej zmene rozsahu certifikácie dôjde pri dozorovom / recertifikačnom audite, vedúci tímu audítorov bezodkladne telefonicky informuje o tejto situácii URS Scheme Office, ktorý rozhodne o postupe podľa vyššie zmienených možnosti.

D3 Odňatie certifikátu, ukončenie platnosti nastane automaticky, ak:

- bol na zákazníka vyhlásený konkurz - došlo k prevzatiu firmy iným subjektom (tzv. likvidácia s nástupcom),
- došlo k ukončeniu platnosti zmluvy o kontrolnej činnosti odstúpením či výpoveďou zo strany zákazníka,
- ubehla uvedená doba platnosti certifikátu a zákazník nepožiadal o predĺženie (recertifikáciu).

D4 URS má právo odňať osvedčenie, ak:

- je certifikát zneužívaný (použitím na iné účely, než na aké bol vystavený, napr. pre inú dosiaľ necertifikovanú firmu, prípadne pre inú organizačne oddelenú časť firmy, ktorá nebola doteraz zahrnutá do predmetu certifikácie alebo pre iný predmet činnosti),
- pri dozorovom audite sa preukáže, že podstatné predpoklady pre certifikáciu systému manažérstva už nie sú zákazníkom uplatňované,
- dozor nemôže byť realizovaný z dôvodov, ktoré vzišli zo strany zákazníka,
- držiteľ certifikátu písomne ​​odmietne zmeny VOP počas 6 týždňov po ich vstupe do platnosti,
- platba za výkony certifikačného orgánu nebola zaplatená v stanovenej lehote (ani po upomienke),
- nastanú iné dôvody k odobratiu plynúce zo zmluvy so zákazníkom alebo zákazník túto zmluvu poruší, odstúpi od nej či sa zachová v rozpore s dohodnutým predmetom zmluvy. Odňatý certifikát možno vrátiť späť do lehoty 6 mesiacov - a to na základe mimoriadnej špeciálnej návštevy.

ČASŤ E - VČASNÝ UPOZORŇOVACÍ SYSTÉM (EWS)

E1 V prípade pochybenia pri nedodržaní stanovenej úrovne kontaminačnej látky je certifikovaný zákazník GMP + povinný túto skutočnosť ohlásiť svojmu certifikačnému orgánu, príslušným orgánom a GMP + INTERNATIONAL a zaslať EWS report do 12 hodín od potvrdenia kontaminácie.

E2 Certifikovaný zákazník podľa ISO 45001 v oblasti bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci OHSMS, musí informovať svoj certifikačný orgán v prípade vážneho incidentu alebo porušenia predpisu v jeho firme vyžadujúcemu zapojenie príslušného regulačného orgánu (napr. Oblastný inšpektorát bezpečnosti práce, Krajská hygienická stanica, Polícia SR a iné).

ČASŤ F - SŤAŽNOSTI

F1 V prípade, že si zákazník želá podať sťažnosť proti službe ponúkanej URS, mal by v prvom rade napísať správcovi schém u URS na emailovej adrese: complaints@urs.holdings.

F2 Všetky sťažnosti budú riadne zaznamenané a preverené, všetky nápravné opatrenia, ktoré budú považované za nevyhnutné, budú sťažovateľovi oznámené v primeranom časovom horizonte. Ak by sa opatrenia považovali za nedostatočné, mal by sťažovateľ napísať na email complaints@urs.holdings k rukám nezávislej certifikačnej rady (Independent Certification Board - ICB).

F3 Po revízii záležitosti ICB budú všetky opatrenia GMPplus, ktoré budú považované za nevyhnutné, znovu oznámené sťažovateľovi. Ak vyššie uvedené opatrenia nebudú stále považované za uspokojivé, mal by zákazník adresovať svojou sťažnosť GMP + International https://www.gmpplus.org.

F4 Zákazník je povinný zaregistrovať a viesť záznamy o všetkých sťažnostiach, ktoré mu boli oznámené, pokiaľ ide o dodržiavanie požiadaviek na certifikáciu, a je povinný na požiadanie sprístupniť tieto záznamy certifikačnému orgánu. Zákazník by mal tiež podniknúť príslušné kroky, na základe týchto vznesených sťažností a prípadných nedostatkov zistených na produktoch, ktoré spadajú pod certifikáciu, a vyplniť príslušnú dokumentáciu, ktorá sa ich týka.

ČASŤ G - ODVOLANIE

G1 Zákazník má právo sa dovolať proti rozhodnutiu o certifikácii URS. Odvolanie zákazník napíše na email: appeals@urs.holdings.

G2 Všetky odvolania, sťažnosti budú riadne zaznamenané a preverené a budú sa konať do 30 kalendárnych dní od prijatia tohto oznámenia a odvolávajúca sa strana bude informovaná o čase a mieste zasadania aspoň 7 kalendárnych dní vopred. Prípadné odvolanie musí byť podané formou písomného oznámenia na email: appeals@urs.holdings.

G3 So všetkými odvolaniami je oboznámený Independent Committee Board - RBI / Nezávislý výbor, ktorý prerokuje odvolanie a odporučí URS vydať rozhodnutie. Rozhodnutie o odvolaní bude urobené URS do 4 mesiacov od prijatia odvolania.

ČASŤ H - USTANOVENIA O MLČANLIVOSTI 

H1 So všetkými poskytnutými informáciami sa bude zaobchádzať ako s prísne dôvernými a tieto informácie nebudú bez súhlasu zákazníka prezradené inej strane, okrem certifikačného orgánu, príslušného akreditačného orgánu alebo vlastníka GMP + INTERNATIONAL štandardu.

H2 Povinnosť mlčanlivosti sa netýka informácií, ktoré sú už vlastnené odhaľujúce stranou, sú verejne dostupné, boli získané nezávisle na stranách zapojených do zmluvného vzťahu týkajúceho sa predmetu zmluvy, alebo boli získané od tretej strany bez obmedzenia.

H3 Informácie, ktoré nie sú považované za dôverné, sú bez ohľadu na vyššie uvedené ustanovenia informácie, ktoré:

- Sa stali verejne známymi bez vedomého zapríčinenia alebo pochybenia prijímacej strany,
- Boli legitímne vo vlastníctve prijímacej strany ešte pred uzavretím zmluvy, pokiaľ tieto informácie neboli predmetom inej skôr uzavretej zmluvy o ochrane informácií,
- Sú výsledkom činnosti, počas ktorej ich prijímacia strana nezávisle získala a môže tento fakt preukázať svojimi záznamy, alebo sa jedná o dôverné informácie tretej strany,
- Sú poskytnuté prijímacej strane po podpise tejto zmluvy treťou stranou, ktorá tieto informácie súčasne nezískala priamo alebo nepriamo od strany, ktorá je vlastná,

H4 URS zverejní na svojich webových stránkach verejne dostupné informácie o certifikovaných zákazníkoch.

H5 Pokiaľ zákon požaduje po certifikačnom orgáne alebo je certifikačný orgán oprávnený na základe zmluvných dohôd (ako v prípade akreditačného orgánu) odhaliť dôverné informácie, poskytne zákazník alebo dotknutá osoba tieto informácie URS, pokiaľ je to zákonom povolené.

ČASŤ I - VYHLÁSENIE O NESTRANNOSTI 

I1 URS Scheme Office týmto vyhlasuje, že chápe dôležitosť zachovávania nestrannosti pri vykonávaní činností súvisiacich s certifikáciou systémov manažérstva a prípadný konflikt záujmov či hrozbu konfliktu záujmov aktívne riadi.

I2 URS Scheme Office má schválené interné postupy, ktorými je zabezpečená objektivita všetkých činností pri certifikácii systémov manažérstva. Vo vzťahu k dodržaniu nestrannosti a nezávislosti sú prijaté potrebné opatrenia. Tie sú zakomponovaná do: stratégie a politiky spoločnosti, analýzy rizík, rozhodovanie o certifikácii, vykonávanie auditov, hodnotenia a výberu pracovníkov. Nezávislosť, nestrannosť a dôveryhodnosť pracovníkov URS, ako aj riadenie konfliktov záujmov a objektivitu činnosti a rozhodnutia certifikačného orgánu pravidelne preskúmava.

I3 Rozhodnutie URS Scheme Office v procese certifikácie sa vždy zakladajú na objektívnych dôkazoch zhody. Zainteresované strany majú možnosť podať podnet či vzniesť dotaz v záležitosti nestrannosti na adresu info@urs.holdings.

ČASŤ J - VŠEOBECNÉ USTANOVENIA 

J1 URS poskytuje svoje služby na medzinárodnom trhu a je zastúpené v rôznych oblastiach svojimi oprávnenými regionálnymi zástupcami.

J2 Regionálnym zástupcom môže byť fyzická alebo právnická osoba, ktorá sprostredkováva komunikáciu medzi URS Scheme Office a zákazníkom, pomáha s priebehom certifikačného auditu a vyberá na vlastný účet poplatky menom URS súvisiace s certifikačným auditom a GMPplus registráciou.

J3 Spoločnosť United Registrar of Systems GmbH (Scheme Office) je zodpovedná za certifikáciu zákazníka pod akreditáciou DAkkS a rozhodnutie certifikačného auditu podľa akreditačných podmienok. Spoločnosť United Registrar of Systems GmbH (Scheme Office) nepostúpi túto zodpovednosť tretej strane.

J4 Spoločnosť United Registrar of Systems Ltd (Scheme Office) je zodpovedná za certifikáciu zákazníka pod akreditácií UKAS a rozhodnutie certifikačného auditu podľa akreditačných podmienok. Spoločnosť United Registrar of Systems Ltd (Scheme Office) nepostúpi túto zodpovednosť tretej strane.

J5 Spoločnosť United Registrar of Systems Slovak s.r.o. (Scheme Office) je zodpovedná za certifikáciu zákazníka pod akreditáciou CAI a rozhodnutie certifikačného auditu podľa akreditačných podmienok. Spoločnosť United Registrar of Systems Slovak s.r.o. (Scheme Office) nepostúpi túto zodpovednosť tretej strane.

J6 Ustanovenia týchto pravidiel a podmienok sa vzťahujú v rámci URS na všetkých zamestnancov a pracovníkov, ktorí sa zúčastňujú certifikačného procesu, vrátane regionálnych zástupcov URS RR.

J7 Prípadné súdne spory budú riešené v súlade so zákonmi Európskej únie.